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2004年飛秒激光獲得了美國(guó)FDA的批準(zhǔn)。2007年NASA即美國(guó)國(guó)家航空航天局基于廣泛的臨床數(shù)據(jù)，批準(zhǔn)了飛秒激光可用于宇航員、狙擊手等軍事人員的視力矯正。2018年的10月5號(hào)，全飛秒SMILE手術(shù)獲得了美國(guó)FDA認(rèn)證，用于散光的治療，同時(shí)也允許SMILE手術(shù)制作更小的微創(chuàng)切口，其手術(shù)的準(zhǔn)確性、安全性和舒適性，讓其成為眾多近視患者矯正視力的首選。
目前角膜屈光手術(shù)領(lǐng)域矯正屈光不正的主流近視飛秒手術(shù)方法是全飛秒手術(shù)，也就是飛秒激光小切口角膜基質(zhì)透鏡取出術(shù)，即SMILE手術(shù)，其實(shí)現(xiàn)了無(wú)瓣、微創(chuàng)、全飛秒激光矯正屈光不正。全飛秒激光治療近視是以很低的能量、很高的發(fā)射頻率，通過(guò)螺旋掃描的形式，在角膜內(nèi)制作微小的組織透鏡，再制作2-4mm的小切口將該透鏡取出來(lái)。SMILE手術(shù)在理念和術(shù)式上避免了制作開(kāi)放式的角膜瓣，大大規(guī)避了既往角膜瓣相關(guān)的并發(fā)癥發(fā)生的隱患，同時(shí)個(gè)性化角膜瓣的設(shè)計(jì)制作使角膜上皮下基底神經(jīng)叢得以保留，具有小切口、神經(jīng)損傷小、眼表功能恢復(fù)快、舒適度佳等特點(diǎn)。