發(fā)布時(shí)間： 2022-01-07來(lái)源：新華網(wǎng)
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)恒瑞醫(yī)藥2款創(chuàng)新藥上市。至此，恒瑞醫(yī)藥已上市創(chuàng)新藥達(dá)到10款。
恒瑞醫(yī)藥此次獲批的2款創(chuàng)新藥分別為羥乙磺酸達(dá)爾西利片和脯氨酸恒格列凈片，均為1類(lèi)新藥。
達(dá)爾西利是原研CDK4/6抑制劑，本次獲批適應(yīng)癥為聯(lián)合氟維司群用于激素受體（HR）陽(yáng)性，人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陰性的經(jīng)內(nèi)分泌治療后進(jìn)展的復(fù)發(fā)或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。該上市申請(qǐng)于2021年4月被國(guó)家藥監(jiān)局按突破性治療品種納入優(yōu)先審評(píng)審批程序。作為一種新型高選擇性CDK4/6抑制劑，達(dá)爾西利在藥物分子結(jié)構(gòu)上進(jìn)行了創(chuàng)新，為更多HR+/HER2-乳腺癌患者帶來(lái)新的治療選擇。
恒格列凈是國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新SGLT2抑制劑，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。近年來(lái)，恒瑞醫(yī)藥在糖尿病領(lǐng)域做了廣泛的研發(fā)管線布局，恒格列凈是恒瑞醫(yī)藥在該領(lǐng)域的第一個(gè)上市創(chuàng)新藥。
恒瑞醫(yī)藥除已上市的10款創(chuàng)新藥，公司目前還有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開(kāi)發(fā)，240多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。并建設(shè)多個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫(kù)和高通量抗體發(fā)現(xiàn)、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、T cell engagers、結(jié)構(gòu)生物學(xué)等，覆蓋全球前沿的技術(shù)領(lǐng)域，形成了梯隊(duì)化的產(chǎn)品管線。
在腫瘤領(lǐng)域之外，恒瑞醫(yī)藥還全面布局非腫瘤領(lǐng)域。在持續(xù)高強(qiáng)度的研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥的人才和科研體系也日益完善，公司打造了一支4500多人的規(guī)模化、專(zhuān)業(yè)化全球研發(fā)團(tuán)隊(duì)，建立了國(guó)家級(jí)企業(yè)技術(shù)中心和博士后科研工作站、國(guó)家分子靶向藥物工程研究中心、“國(guó)家重大新藥創(chuàng)制”專(zhuān)項(xiàng)孵化器基地等科技平臺(tái)，為持續(xù)輸出高質(zhì)量研發(fā)成果奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
恒瑞醫(yī)藥董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)表示，新的一年里，恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)保持奮斗與務(wù)實(shí)的精神，不斷適應(yīng)產(chǎn)業(yè)變革所帶來(lái)的更高要求，直面挑戰(zhàn)，穩(wěn)中求進(jìn)，集中資源聚焦創(chuàng)新，持續(xù)推進(jìn)國(guó)際化，惠及患者，造福人民生命健康。
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