發(fā)布時(shí)間： 2021-12-03來源：河南省醫(yī)保局
12月1日，河南省醫(yī)保局發(fā)布了關(guān)于將部分零售連鎖藥店納入河南省藥品集中帶量采購范圍（試點(diǎn)）的通知。
各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、各省直管縣（市）醫(yī)療保障局，相關(guān)藥品零售連鎖企業(yè)：
為進(jìn)一步降低我省群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)，讓集中帶量采購成果惠及廣大人民群眾，提高群眾購藥可及性，按照國家醫(yī)療保障局《零售藥店醫(yī)療保障定點(diǎn)管理暫行辦法》（國家醫(yī)療保障局令第3號）相關(guān)要求，結(jié)合我省實(shí)際，經(jīng)研究，決定將符合條件的部分醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店作為試點(diǎn)，納入我省藥品集中帶量采購范圍。現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下：
一、零售藥店范圍
（一）在符合河南省藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于明確藥品零售連鎖企業(yè)行政許可有關(guān)事項(xiàng)的通告》（2021年第3號）規(guī)定的藥品零售連鎖企業(yè)及其零售連鎖門店中，藥品零售連鎖企業(yè)實(shí)施統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識、統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一計(jì)算機(jī)信息管理及追溯系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范（簡稱“六統(tǒng)一”）管理的醫(yī)保定點(diǎn)連鎖藥店均可參與。
有以下情形的醫(yī)藥零售連鎖門店不得參與：
1、近兩年內(nèi)，有經(jīng)營假、劣藥品或不符合國家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械被市場監(jiān)管部門處罰的；
2、近兩年內(nèi)，因違反協(xié)議管理或《醫(yī)療保障基金使用監(jiān)督管理?xiàng)l例》被醫(yī)療保障部門處理或處罰的；
3、近兩年內(nèi)，被醫(yī)療保障部門列入失信名單的；
4、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人或?qū)嶋H控制人被列入失信人名單的；
5、其他不符合參加我省藥品集中帶量采購工作的。
（二）其他醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店不在此次試點(diǎn)范圍之列，待試點(diǎn)成功后，將逐步把我省所有醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店納入藥品集中帶量采購范圍。
二、申報(bào)程序
各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店按照自愿申請、平等協(xié)商、協(xié)議管理的原則自主申請參加我省藥品集中帶量采購，經(jīng)轄區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)給出評價(jià)意見后，報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)療保障局逐級匯總上報(bào)。
（一）申請主體。藥品零售連鎖企業(yè)作為申請的主體，
將符合申報(bào)條件的各零售連鎖門店匯總后，向與各零售連鎖門店簽訂醫(yī)療保障服務(wù)協(xié)議的醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)提出參加我省藥品集中帶量采購申請。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)不接受各門店分散申請。
（二）申請時(shí)需提交以下材料：
1、《參加河南省藥品集中帶量采購申請表（零售藥店）》。
2、零售連鎖企業(yè)各門店匯總表
3、《集中帶量采購中選藥品采購承諾書（零售藥店）》
4、《集中帶量采購中選藥品采購承諾書（零售連鎖總部）》
（三）醫(yī)保部門評價(jià)原則。各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)對轄區(qū)內(nèi)申請參加集中帶量采購的醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店履行定點(diǎn)協(xié)議情況、服務(wù)覆蓋面、服務(wù)能力、專業(yè)化程度、管理規(guī)范程度、監(jiān)管便捷度等方面進(jìn)行綜合評價(jià)后，給出評價(jià)意見，由同級醫(yī)療保障局價(jià)采部門匯總上報(bào)。省直醫(yī)保和鄭州市醫(yī)?！半p定點(diǎn)”醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店只需向省醫(yī)療保障服務(wù)中心提出申請，由其給出評價(jià)意見。
（四）申請上報(bào)方式。
1、各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖門店均分布在同一縣（市、區(qū)）的，由藥品零售連鎖企業(yè)總部將符合申報(bào)條件的各門店匯總后，向縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)給出評價(jià)意見。藥品零售連鎖企業(yè)總部將經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意的各門店申請表和零售連鎖企業(yè)各門店匯總表報(bào)縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局價(jià)采部門。縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局價(jià)采部門將轄區(qū)申報(bào)企業(yè)信息匯總后報(bào)省轄市醫(yī)療保障局價(jià)采科。
2、各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖門店均分布在同一直管縣（市）的，由藥品零售連鎖企業(yè)總部將符合申報(bào)條件的各門店匯總后，向直管縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)申請，由醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)給出評價(jià)意見。藥品零售連鎖企業(yè)總部將經(jīng)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意的各門店申請表和零售連鎖企業(yè)各門店匯總表報(bào)直管縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局價(jià)采部門。
3、各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖門店分布在同一省轄市不同縣（市、區(qū)）的，由藥品零售連鎖企業(yè)總部將經(jīng)各轄區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意的藥品零售連鎖企業(yè)各門店申請表、零售連鎖企業(yè)各門店匯總表報(bào)省轄市醫(yī)療保障局價(jià)采科。
4、各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖門店分布在不同省轄市、直管縣(市）的，由藥品零售連鎖企業(yè)總部將經(jīng)各轄區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意的藥品零售連鎖企業(yè)各門店申請表、零售連鎖企業(yè)各門店匯總表直接報(bào)省醫(yī)療保障局價(jià)采處。
各省轄市局、直管縣（市）局將轄區(qū)范圍內(nèi)各藥品零售連鎖企業(yè)總部上報(bào)的數(shù)據(jù)匯總后，填寫藥品零售連鎖企業(yè)匯總表，直接報(bào)省醫(yī)療保障局價(jià)采處。
上報(bào)材料包括：
1、各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖門店經(jīng)縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)或省直醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)蓋章的《參加河南省集中帶量采購申請表（零售藥店）》掃描件。
2、零售連鎖企業(yè)各門店匯總表電子版和蓋章掃描件。
3、藥品零售連鎖企業(yè)匯總表。
（五）結(jié)果公示。經(jīng)各級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)同意的所有醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店經(jīng)省局匯總后向社會(huì)公示，公示無異議的，即納入我省藥品集中帶量采購范圍。
（六）簽署補(bǔ)充協(xié)議。納入我省藥品集中帶量采購范圍的零售連鎖藥店應(yīng)于結(jié)果公示結(jié)束后3個(gè)工作日內(nèi)，與轄區(qū)醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂《河南省醫(yī)療保障定點(diǎn)零售連鎖藥店補(bǔ)充協(xié)議》。
三、報(bào)送時(shí)限
各省轄市、濟(jì)源示范區(qū)、各省直管縣（市）醫(yī)療保障局、有關(guān)藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)于2021年12月7日前，將匯總信息上報(bào)省醫(yī)療保障局價(jià)采處（電子郵箱：ybjjcc 126.com），過期不予受理。
四、有關(guān)要求
（一）統(tǒng)一標(biāo)識。納入我省集中帶量采購范圍的醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店，應(yīng)懸掛統(tǒng)一的“集中帶量采購藥品定點(diǎn)銷售藥店”標(biāo)牌，集采藥品應(yīng)專區(qū)、專柜存放，并在明顯位置張貼“集中帶量采購藥品”標(biāo)識，公示各集采藥品的集采中標(biāo)價(jià)和本店銷售價(jià)。
（二）藥品配送。各藥品零售連鎖企業(yè)將分配一個(gè)河南省醫(yī)藥采購平臺采購賬號，由各藥品連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一做好集中帶量采購報(bào)量、合同簽訂、采購、配送、回款等工作。購銷合同簽訂后，中選企業(yè)/配送企業(yè)將中選藥品配送至藥品零售連鎖總部，藥品零售連鎖總部根據(jù)各門店需求自行將中選藥品配送至各個(gè)門店。
（三）規(guī)范管理。納入我省集中帶量采購范圍的醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店，應(yīng)采用適當(dāng)方式對購藥人身份信息、購藥信息及聯(lián)系方式等進(jìn)行記錄。嚴(yán)格按照《處方管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，合理調(diào)劑購藥人的單次購藥量；對所有集中帶量采購藥品，應(yīng)采用拆剪零售包裝或在零售包裝上用不易擦拭筆跡標(biāo)明用法用量等措施，避免集采藥品流入非法渠道。
特殊情況下需要委托他人代購藥品的，應(yīng)核驗(yàn)委托人和受托人身份憑證，并做好記錄，記錄信息應(yīng)包括但不限于委托人和受托人身份信息、聯(lián)系方式等。同一購藥人短期內(nèi)重復(fù)購買同一集采藥品的，應(yīng)在記錄中注明理由。對開具超過患者實(shí)際用量的處方，醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店應(yīng)拒絕銷售集采藥品。
各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店應(yīng)主動(dòng)作為，不參與倒賣集中采購藥品；發(fā)現(xiàn)他人倒賣集中采購藥品的，應(yīng)及時(shí)向醫(yī)療保障部門和市場監(jiān)管部門報(bào)告。
（四）信息追溯。納入我省集中帶量采購范圍的各藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店要嚴(yán)格按照國家藥監(jiān)局《關(guān)于做好重點(diǎn)品種信息化追溯體系建設(shè)工作的公告》（2020年第111號）和國家藥監(jiān)局《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）的要求，做到集中帶量采購藥品全生命周期信息可追溯，確保每一盒藥品來源明確、去向可查。
（五）確?；乜?。納入我省集中帶量采購范圍的各藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)按照所簽訂的購銷合同約定及時(shí)結(jié)清貨款，最長回款時(shí)間不應(yīng)超過次月底。
（六）信守承諾。納入我省集中帶量采購范圍的各藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)就集采藥品加價(jià)率、專區(qū)存放、明碼標(biāo)價(jià)、防止倒藥串貨、信息追溯、確?；乜畹仁马?xiàng)主動(dòng)向醫(yī)療保障部門承諾。
（七）協(xié)議管理。納入我省集中帶量采購范圍的各藥品零售連鎖企業(yè)、醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店，要嚴(yán)格遵守協(xié)議約定。已取得我省集中帶量采購資格的藥品零售藥店，待合同期滿后統(tǒng)一取消河南省醫(yī)藥采購平臺采購賬號。其他符合“六統(tǒng)一”要求的藥品零售連鎖企業(yè)及下轄各醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店以及已納入我省集中帶量采購范圍的各藥品零售連鎖企業(yè)下轄新開辦的醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店，按以上申報(bào)程序申報(bào)后，一并納入我省集中帶量采購范圍。被取消參加我省藥品集中帶量采購資格的藥店，各級醫(yī)療保障部門和藥品零售連鎖企業(yè)要及時(shí)將藥店信息上報(bào)省局。
（八）強(qiáng)化監(jiān)管。各級醫(yī)療保障部門要督促轄區(qū)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好參加我省藥品集中帶量采購的醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店評價(jià)工作；醫(yī)療保障行政部門和經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)拓寬監(jiān)督途徑、創(chuàng)新監(jiān)督方式，通過滿意度調(diào)查、第三方評價(jià)、聘請社會(huì)監(jiān)督員等方式加強(qiáng)日常監(jiān)管，對納入我省藥品集中帶量采購范圍的醫(yī)保定點(diǎn)零售連鎖藥店進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督，暢通舉報(bào)投訴渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并按照協(xié)議約定進(jìn)行處理，確保集中帶量采購相關(guān)政策在零售藥店落地執(zhí)行，使集中帶量采購改革紅利更多地惠及廣大人民群眾。
