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遼寧:16家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)存在不含關(guān)鍵項的缺陷項

發(fā)布時間: 2019-12-03來源:遼寧日報

  遼寧完成四級監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督檢查工作。對17家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)進行一次全項目檢查,其中16家企業(yè)均發(fā)現(xiàn)不含關(guān)鍵項的缺陷項,缺陷問題已全部整改到位。

  22家生產(chǎn)企業(yè)中,因產(chǎn)品銷路不好或車間改造等原因,有5家企業(yè)未生產(chǎn)相關(guān)產(chǎn)品。按照分類分級監(jiān)管制度要求,對5家停產(chǎn)企業(yè)進行了確認。對17家企業(yè)進行一次全項目檢查,1家未發(fā)現(xiàn)缺陷問題,其余16家企業(yè)均發(fā)現(xiàn)不含關(guān)鍵項的缺陷項94項,對缺陷問題均進行了跟蹤復(fù)查,缺陷問題已全部整改到位。
  “下一步,我們將進一步加強對四級監(jiān)管醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管力度。包括加大監(jiān)督檢查力度,加大對違法違規(guī)行為的查處力度,落實企業(yè)主體責(zé)任。同時,加大對市局的督導(dǎo)力度,落實好監(jiān)管責(zé)任。針對監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題,要求各市局認真分析原因,制定整改措施,確保對問題企業(yè)跟蹤復(fù)查率100%?!毕嚓P(guān)負責(zé)人說。

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