發(fā)布時(shí)間： 2019-10-29來(lái)源：北京晚報(bào)
今年，北京市將在全市范圍內(nèi)啟動(dòng)研究型病房規(guī)范化建設(shè)，試點(diǎn)建設(shè)5個(gè)左右示范性研究型病房，到2020年新建20個(gè)左右示范性研究型病房。到2022年，示范性研究型病房覆蓋主要疾病領(lǐng)域。
10月28日，北京市衛(wèi)健委與市科委、市人力社保局等六部門(mén)共同發(fā)布加強(qiáng)研究型病房建設(shè)的意見(jiàn)，將通過(guò)研究型病房建設(shè)，全面提升新藥、新醫(yī)療器械及新技術(shù)的臨床研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用能力，更好地服務(wù)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提高居民健康水平。
一種新藥、一個(gè)新醫(yī)療器械、一項(xiàng)新技術(shù)從實(shí)驗(yàn)室進(jìn)入臨床應(yīng)用前，都要經(jīng)過(guò)大量的臨床研究，證明其先進(jìn)、安全、有效，并轉(zhuǎn)化為疾病防治的有效措施，讓更多的患者受益。臨床研究是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要臨床支撐，而研究型病房正是開(kāi)展藥物和醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)、生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)的臨床應(yīng)用觀(guān)察等臨床研究的場(chǎng)所。今年，本市將啟動(dòng)示范性研究型病房的遴選，在具有藥物和醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資格的醫(yī)院，擇優(yōu)率先實(shí)施研究型病房建設(shè)項(xiàng)目。
研究型病房的依托醫(yī)院要明確研究型病房的床位規(guī)模，病床一般不少于30張，床位數(shù)一般控制在依托醫(yī)院現(xiàn)有編制床位數(shù)的10%左右。實(shí)有床位數(shù)已達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，可按照法定要求依程序申請(qǐng)現(xiàn)有床位數(shù)的10%左右作為研究型病房的床位數(shù)；實(shí)有開(kāi)放床位數(shù)尚未達(dá)到編制床位數(shù)的依托醫(yī)院，按照其差額床位數(shù)的三分之一用于研究型病房。
研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉(zhuǎn)次數(shù)、病床使用率以及相關(guān)費(fèi)用計(jì)算等。本市將建立受試者招募合作聯(lián)盟，提升臨床研究受試者的招募效率和質(zhì)量。相關(guān)部門(mén)同時(shí)表示，加強(qiáng)對(duì)研究型病房工作的質(zhì)量管理和風(fēng)險(xiǎn)防范，保障研究安全和受試者的合法權(quán)益；要落實(shí)研究項(xiàng)目負(fù)責(zé)人制度，充分授權(quán)，加大服務(wù)，切實(shí)調(diào)動(dòng)研究團(tuán)隊(duì)的積極性，保障必要的科研時(shí)間
