發(fā)布時間： 2017-04-04來源：網(wǎng)絡(luò)
成百上千的研究人員使用了一項大型血壓研究的臨床試驗數(shù)據(jù)，這讓數(shù)據(jù)收集者感到擔(dān)憂。
一家知名醫(yī)學(xué)期刊舉辦了一場競賽，邀請科學(xué)家對一項有關(guān)血壓的關(guān)鍵性臨床研究的數(shù)據(jù)展開分析，探索新發(fā)現(xiàn)。來自全球各地的數(shù)百位研究者競相報名參加。
這項競賽由《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》贊助，為科學(xué)家提供了獲得詳細(xì)試驗數(shù)據(jù)的少有機會。這些數(shù)據(jù)原本還有一年的產(chǎn)權(quán)保護(hù)期——甚至有可能會處于無限期的保護(hù)中。競賽獲獎?wù)吖加?月7日公布，但這項競賽也揭示出了加速數(shù)據(jù)獲取與保護(hù)數(shù)據(jù)收集者權(quán)益之間存在的沖突。
競賽所使用的數(shù)據(jù)來自美國凱斯西儲大學(xué)的藥理學(xué)家JacksonWright花費十年時間設(shè)計開展的一項血壓試驗。這項具有里程碑意義的研究主要受美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）資助，它揭示了將血壓降至常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)以下的意外益處，有望改變對數(shù)百萬病患的治療方法。
在試驗過程中，Wright團(tuán)隊逐漸擴(kuò)大，包括了來自102家機構(gòu)的研究者。2015年末，他們在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上發(fā)表了初步研究結(jié)果。2016年11月，NIH和《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》將試驗所得數(shù)據(jù)向競賽開放；Wright說，研究人員在這個決定中并沒有發(fā)言權(quán)，因為試驗是與NIH簽訂合約開展的。
現(xiàn)在，Wright團(tuán)隊原本計劃發(fā)表的60篇論文有三分之一面臨被搶發(fā)的危險?！拔艺J(rèn)為，如果這種情況在未來將會成為常態(tài)，那么研究人員從事這類試驗的積極性就會急劇下降，”他說，“這樣的試驗需要投入大量的時間?！?/p>
但另一些人贊成盡可能快地公開試驗數(shù)據(jù)。他們認(rèn)為，這樣做能為大范圍的補充分析創(chuàng)造機會，加快分析步伐，帶來臨床上的重要啟發(fā)?！芭R床試驗數(shù)據(jù)極其寶貴，但是一般都是保密的，”SandoshPadmanabhan說。他在英國格拉斯哥大學(xué)研究心血管基因組學(xué)，也參加了這次競賽?！懊恳粋€進(jìn)行臨床試驗的人都應(yīng)該開放自己的數(shù)據(jù)，供所有人使用?！?/p>
加速向前
Wright開展的收縮壓干預(yù)試驗(SPRINT)研究了9361位患有高血壓、且心血管疾病風(fēng)險較高的患者。
試驗?zāi)康氖茄芯繉⑹湛s壓正常上限定在140mmHg有哪些好處——或者壞處。約一半的被試接受了以140mmHg為上限的標(biāo)準(zhǔn)療法；另外一半接受了強化治療，目標(biāo)是使他們的血壓降至120mmHg以下。
SPRINT從2010年開始招募試驗患者，于2015年8月停止。當(dāng)時的中期分析顯示，接受強化治療的患者死于心血管疾?。ㄈ缧呐K病或中風(fēng)）的可能性比接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者低43%。三個月后，SPRINT的研究人員在《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》上發(fā)表了他們的結(jié)果。
雖然SPRINT試驗的血壓干預(yù)措施停止了，但團(tuán)隊直到2016年7月都仍在收集數(shù)據(jù)，而且目前還在驗證這些數(shù)據(jù)，以開展最終階段的分析。
Wright說，SPRINT的研究人員預(yù)計在收集到最終數(shù)據(jù)后，還需要兩年時間來展開分析。但在2016年11月，NIH和《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》將這些數(shù)據(jù)公開用于競賽。
Wright擔(dān)心，成百上千的研究者正在分析這些數(shù)據(jù)，而SPRINT團(tuán)隊的成員卻仍然忙于試驗收尾工作?！澳切┩耆珱]有參與試驗的人可以比我們更快地發(fā)表成果，”他說，“對于SPRINT的研究人員而言，投資回報無疑大打折扣。”
數(shù)據(jù)狂潮
以色列克萊麗特研究所的首席數(shù)據(jù)官NoaDagan帶領(lǐng)的團(tuán)隊在競賽中拔得頭籌。他們使用這些數(shù)據(jù)開發(fā)出了一個程序，幫助臨床醫(yī)師根據(jù)患者的年齡、性別和其它參數(shù)，確定他們接受強化血壓治療的風(fēng)險。
名列第二的是由波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院的學(xué)生組成的一支團(tuán)隊，他們研究的是血壓治療對慢性腎病患者的影響。這是一個受到格外關(guān)注的問題，因為人們認(rèn)為強化血壓療法會給腎臟帶來負(fù)擔(dān)。
進(jìn)入競賽最后階段的143名參賽者展開了大范圍的分析。Padmanabhan研究的問題是結(jié)合使用四種以上降壓藥物的患者是否面臨更高的死亡風(fēng)險；結(jié)果發(fā)現(xiàn)，這種可能性是存在的。他說，已經(jīng)有臨床醫(yī)師寫信給他，告訴他這項分析影響了他們治療患者的方式。
《新英格蘭醫(yī)學(xué)期刊》總編JeffreyDrazen表示，競賽中提交的所有分析都應(yīng)被視為初步研究。他說，這些研究產(chǎn)生了有待檢驗的新假設(shè)，但它們使用的是較早且不完整的數(shù)據(jù)集。他補充表示，有鑒于此，SPRINT團(tuán)隊以最終數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)進(jìn)行的分析并不完全面臨搶發(fā)風(fēng)險。
“我非常感激SPRINT團(tuán)隊，”Drazen說，“他們激發(fā)了許多精彩的觀點?！?/p>
