發(fā)布時間: 2017-01-12來源:網(wǎng)絡(luò)
強(qiáng)力枇杷露、速效救心丸、風(fēng)油精……按照國家新規(guī),這些百姓熟知的中成藥或?qū)⒓w改名。
為加強(qiáng)注冊管理,進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名,1月11日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公布《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,向社會公開征求意見?!墩髑笠庖姼濉诽岢?,中成藥名稱一般不超過8個字,應(yīng)避免含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣,不應(yīng)采用“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等夸大、自詡、不切實(shí)際的用語,及含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
《征求意見稿》提出,中成藥命名應(yīng)遵循“科學(xué)簡明,避免重名”“必要、合理”“避免暗示、夸大療效”“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”四項(xiàng)原則。中成藥通用名稱應(yīng)科學(xué)、明確、簡短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo),避免使用生澀用語。一般字?jǐn)?shù)不超過8個字;不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語;名稱中應(yīng)明確劑型,且劑型應(yīng)放在名稱最后;名稱中除劑型外,不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù),避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。
《征求意見稿》明確,中成藥一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱命名,也不應(yīng)用代號命名。如:名稱中含“X0X”等字樣;也不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如:名人名字的諧音等;一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動、植物名稱。
中成藥應(yīng)避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱。如:名稱中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣;不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語。如:“寶”“靈”“精”“強(qiáng)力”“速效”等;名稱含有“御制”“秘制”等溢美之詞。不少網(wǎng)友擔(dān)心,“風(fēng)油精要是改了名就真的看不懂了”。
值得注意的是,指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名,也適用于對原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對于沿用已久的藥名,如必須改動,可列出其曾用名作為過渡。過渡時間應(yīng)按國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。